YWO NEWS | EQUITIES | DEEP DIVE / ANALYSIS
انخفضت أسهم أسترازينيكا المدرجة في لندن 9.1% يوم الخميس - وهو أكبر انخفاض في جلسة واحدة منذ مارس 2020 - بعد أن أعلنت شركة الأدوية البريطانية أن تجربة أمراض القلب في المرحلة المتأخرة لدواء واينوا لم تحقق نقطتها النهائية الأساسية، وفقًا لما أوردته إيلسا أولين من CNBC . أسهم AZN المدرجة في بورصة نيويورك AZN كانت منخفضة بنسبة 8.4% في تداولات ما قبل السوق.
كان الدواء، واينوا، يُختبر على مرضى اعتلال عضلة القلب الوراثي النشواني - ATTR-CM - وهو حالة نادرة ومهددة للحياة تتراكم فيها البروتينات المطوية بشكل خاطئ في عضلة القلب، مما يؤدي إلى تصلبها وفي النهاية إلى فشل القلب. على مدار 140 أسبوعًا، لم يُظهر واينوا المضاف فوق الرعاية القياسية انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في الوفيات وحالات الطوارئ القلبية المتكررة مقارنةً بالدواء الوهمي، أكدت أسترازينيكا في بيان صحفي صباح الخميس. يعيش حوالي نصف مليون شخص مع هذه الحالة عالميًا.
نتائج التجربة واعتبارات مجموعة المرضى
وفقًا لأسترازينيكا والمحللين الذين استشهدت بهم CNBC، تركز الاهتمام على جوانب تصميم الدراسة عند تقييم نتيجة التجربة. في مجموعة الدراسة، 57% من المرضى كانوا يتلقون بالفعل علاجًا مثبتًا عند خط الأساس - وهو دواء يمنع البروتين من التطوي بشكل خاطئ في المقام الأول. و 24% بدأوا في استخدام مثبت أثناء التجربة. وفقًا لنتائج التجربة المبلغ عنها، لم يُظهر واينوا تحسنًا ذا دلالة إحصائية في النقطة النهائية الأساسية عند إضافته إلى الرعاية القياسية.
بالنسبة للمرضى الذين لم يتناولوا مثبتًا عند خط الأساس، أظهر واينوا انخفاضًا "ذي دلالة اسمية" في الوفيات والأحداث القلبية مقارنة بالدواء الوهمي، قالت AstraZeneca. على الرغم من أن نتائج المجموعة الفرعية لم تغير نقطة النهاية الأولية، إلا أن AstraZeneca أبلغت عنها كجزء من نتائج الدراسة الشاملة. .
محللو Jefferies، نقلاً عن CNBC، كانوا صريحين بشأن البعد المتعلق بالسمعة:
"من المفترض أن تتمتع AstraZeneca بالقدرة على "تصميم تجارب جيد للغاية"، ورؤية فشل التجربة بسبب عيوب في التصميم مثل نسبة المرضى الذين يتناولون مثبتات، سيؤثر على مصداقية الشركة."
عزت Jefferies أهمية لتصميم الدراسة عند مناقشة نتائج التجربة. . على مدار 14 عامًا كرئيس تنفيذي، بنت AstraZeneca مكانتها جزئيًا على فرضية أنها أجرت تجارب صارمة، خاصة في مجال علم الأورام. الفشل المنسوب إلى تصميم مجموعة المرضى يمنح النقاد حجة هيكلية، وليس مجرد حجة إحصائية.
هدف الـ 80 مليار دولار - آراء المحللين بعد نتائج التجربة
لم تقم Jefferies بزعزعة هدف مبيعات AstraZeneca البالغ 80 مليار دولار بحلول عام 2030، لكنها قدرت 2.5 مليار دولار أقل من المبيعات المعدلة حسب المخاطر لـ Wainua على وجه التحديد، وفقًا لـ CNBC. أشار المحللون إلى أن AstraZeneca "كانت واثقة جدًا بشأن نقطة النهاية الأولية والقدرة على تحقيقها في الاستخدام المركب" - مما يجعل الفشل أصعب في استيعابه مقارنة بتجربة حيث أشار الإدارة بالفعل إلى عدم اليقين.
"القضية الأكبر هي على الأرجح درجة من فقدان المصداقية مع ثقة الإدارة الشديدة في قدرة التجربة على تحقيق نقطة النهاية الأولية بالإضافة إلى القدرة على إظهار الفائدة فوق العلاج الأساسي"، قالت Jefferies.
Citi، نقلاً عن CNBCأيضًا، ذهبت أبعد من ذلك فيما يتعلق بالمسار التجاري: قالت إنه من غير المرجح أن تتمكن AstraZeneca من التقدم بطلب للحصول على موافقات إضافية لـ ATTR-CM لـ Wainua نظرًا لفشل نقطة النهاية الأولية، مشيرة إلى العلاج المعتمد حاليًا من Alnylam Pharmaceuticals لنفس المؤشر كحاجز تنافسي.
أكدت AstraZeneca أن الترخيص الحالي لـ Wainua لم يتأثر. الدواء معتمد بالفعل للحالات التي تسبب فيها البروتينات المطوية بشكل خاطئ تلفًا في الأعصاب بدلاً من تلف القلب، ويتم بيعه في أوروبا تحت الاسم التجاري Wainzua. فشل يوم الخميس ينطبق تحديدًا على توسيع الاستخدام القلبي، وليس على الموافقة الأساسية.
المطور المشارك Ionis والمنافس Alnylam يتحركان في اتجاهين متعاكسين
الضرر الجانبي طال مباشرة شركة Ionis Pharmaceuticals، التي تشارك في تطوير Wainua في الولايات المتحدة. IONS انخفضت الأسهم 20% في تداولات ما قبل السوق يوم الخميس، وفقًا لشبكة CNBC — وهي حركة أشد مرتين تقريبًا من انخفاض AstraZeneca نفسه، مما يعكس الأهمية النسبية الأكبر للدواء لخط أنابيب Ionis.
على النقيض من ذلك، ارتفعت أسهم Alnylam Pharmaceuticals بنسبة 17% في تداولات ما قبل السوق بناءً على نفس الأخبار. لدى Alnylam بالفعل علاج لـ ATTR-CM في السوق، وفشل Wainua يزيل علاجًا منافسًا قبل أن يتمكن من تحدي هذا الموقف. الانقسام الثلاثي — AZN بانخفاض 9%، IONS بانخفاض 20%، ALNY بارتفاع 17% — يعكس ردود فعل السوق المختلفة بعد الإعلان.
ماذا يأتي بعد ذلك
لاحظت Jefferies أن السهم قد لا يستعيد قوته حتى تقدم AstraZeneca محفزها الرئيسي التالي — تجربة AVANZAR للسرطان — نتيجة، وفقًا لشبكة CNBC. وقال المحللون إنهم "لن يتفاجأوا برؤية الناس يتوقفون مؤقتًا حتى يصبح مسار المحفز أوضح". هذا التأطير يضع الاضطراب الحالي كنمط انتظار، وليس بالضرورة إعادة تقييم هيكلية — على الرغم من أن مسألة المصداقية التي أثارتها Jefferies قد تتطلب أكثر من قراءة واحدة واضحة لمعالجتها بالكامل.
لم تعلن AstraZeneca عن جدول زمني معدل أو خطة تقديم لـ Wainua في مؤشر أمراض القلب بعد إعلان يوم الخميس. أكد البيان الصحفي للشركة فقط أن الترخيص الحالي يظل ساريًا وأنها تعتقد أن النتائج "تدعم فهمًا علميًا أكبر" — وهي عبارة تم اقتطاعها في النص المصدر المتاح، CNBC لاحظت أن البيان الكامل نُشر صباح الخميس.
| الأصول | تحرك | سياق |
|---|---|---|
| AZN (لندن) | −9.1% | أسوأ يوم منذ مارس 2020 |
| AZN (بورصة نيويورك، قبل الافتتاح) | −8.4% | وفقًا لبيانات CNBC قبل الافتتاح |
| IONS (قبل الافتتاح) | −20% | المطور المشارك لـ Wainua |
| ALNY (قبل الافتتاح) | +17% | منافس بدواء ATTR-CM موجود في السوق |
المصادر: CNBC
لاحظت Jefferies أنها تواصل نمذجة هدف إيرادات AstraZeneca طويل الأجل الأوسع على الرغم من خفض تقديراتها للمبيعات المعدلة حسب المخاطر لـ Wainua. وسلط المحللون الضوء أيضًا على مصداقية الإدارة كعامل يعتقدون أن المشاركين في السوق قد يستمرون في مراقبته بعد نتائج التجربة.
إخلاء مسؤولية المخاطر: ينطوي تداول عقود الفروقات على مخاطر كبيرة وقد لا يكون مناسبًا لجميع المستثمرين. عقود الفروقات هي أدوات معقدة وتأتي مع مخاطر عالية لخسارة الأموال بسرعة بسبب الرافعة المالية. قد تخسر بعض رأس مالك المستثمر أو كله. يجب عليك التفكير فيما إذا كنت تفهم كيفية عمل عقود الفروقات وما إذا كان بإمكانك تحمل المخاطر العالية لخسارة أموالك. الأداء السابق ليس مؤشرًا موثوقًا للنتائج المستقبلية. تُقدم هذه المقالة لأغراض المعلومات العامة والتعليمية فقط ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية أو تجارية، ولا توصية أو التماسًا أو عرضًا لشراء أو بيع أي أداة مالية.