YWO NEWS | EKUITAS | DEEP DIVE / ANALISIS
Saham AstraZeneca yang terdaftar di London jatuh 9,1% pada hari Kamis — penurunan sesi tunggal terburuk sejak Maret 2020 — setelah pembuat obat asal Inggris itu mengumumkan bahwa uji coba tahap akhir penyakit jantungnya untuk Wainua gagal mencapai titik akhir utamanya, Elsa Ohlen dari CNBC melaporkan. Saham yang terdaftar di NYSE AZN turun 8,4% dalam perdagangan pra-pasar.
Obat tersebut, Wainua, sedang diuji pada pasien dengan kardiomiopati amiloid yang dimediasi transtiretin — ATTR-CM — suatu kondisi langka yang mengancam jiwa di mana protein yang salah lipat menumpuk di otot jantung, membuatnya kaku dan akhirnya menyebabkan gagal jantung. Selama 140 minggu, Wainua yang ditambahkan di atas perawatan standar tidak menunjukkan pengurangan yang berarti secara statistik dalam kematian dan keadaan darurat jantung berulang dibandingkan dengan plasebo, AstraZeneca mengonfirmasi dalam siaran pers Kamis pagi. Sekitar setengah juta orang hidup dengan kondisi ini secara global.
Hasil Uji Coba dan Pertimbangan Kohort Pasien
Menurut AstraZeneca dan analis yang dikutip oleh CNBC, perhatian tertuju pada aspek desain studi ketika menilai hasil uji coba. Dalam kohort studi, 57% pasien sudah menerima pengobatan penstabil pada awal — obat yang mencegah protein salah lipat sejak awal. Sebanyak 24% memulai penstabil selama uji coba. Menurut hasil uji coba yang dilaporkan, Wainua tidak menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada titik akhir utama ketika ditambahkan ke perawatan standar.
Untuk pasien yang belum menggunakan penstabil pada awal, Wainua menunjukkan pengurangan risiko yang "secara nominal signifikan" dalam kematian dan kejadian jantung dibandingkan dengan plasebo, AstraZeneca mengatakan. Meskipun temuan subkelompok tidak mengubah titik akhir utama, AstraZeneca melaporkannya sebagai bagian dari hasil studi keseluruhan. .
Analis Jefferies, yang dikutip oleh CNBC, secara langsung menyatakan tentang dimensi reputasi:
“AstraZeneca seharusnya mampu memiliki ‘kemampuan desain uji coba yang sangat baik,’ dan melihat uji coba gagal karena cacat desain seperti persentase pasien yang menggunakan penstabil, akan memukul kredibilitas perusahaan.”
Jefferies mengaitkan signifikansi dengan desain studi ketika membahas hasil uji coba. . Selama lebih dari 14 tahun sebagai CEO, AstraZeneca membangun reputasinya sebagian atas dasar bahwa perusahaan menjalankan uji coba yang ketat, terutama dalam bidang onkologi. Kegagalan yang diatribusikan pada desain kohort pasien memberikan argumen struktural kepada para kritikus, bukan hanya argumen statistik.
Target $80 Miliar – Pandangan Analis Pasca Hasil Uji Coba
Jefferies tidak berusaha membahayakan target penjualan $80 miliar AstraZeneca pada tahun 2030, tetapi memodelkan $2,5 miliar lebih sedikit dalam penjualan yang disesuaikan dengan risiko untuk Wainua secara khusus, CNBC melaporkan. Para analis mencatat bahwa AstraZeneca “sangat yakin mengenai titik akhir utama dan kemampuan untuk mencapai hasil dalam penggunaan kombinasi” — yang membuat kegagalan ini lebih sulit diterima daripada uji coba di mana manajemen telah menandai ketidakpastian.
“Masalah yang lebih besar mungkin adalah hilangnya kredibilitas karena manajemen sangat yakin pada kemampuan uji coba untuk mencapai titik akhir utama serta kemampuan untuk menunjukkan kegunaan di atas terapi latar belakang,” kata Jefferies.
Citi, yang juga dikutip oleh CNBC, melangkah lebih jauh mengenai jalur komersial: mereka mengatakan tidak mungkin AstraZeneca dapat mengajukan persetujuan tambahan untuk Wainua untuk ATTR-CM mengingat kegagalan titik akhir utama, menunjuk pada pengobatan yang sudah disetujui oleh Alnylam Pharmaceuticals untuk indikasi yang sama sebagai hambatan kompetitif.
AstraZeneca mengonfirmasi bahwa lisensi Wainua yang ada tidak terpengaruh. Obat tersebut sudah disetujui untuk kondisi di mana protein yang salah lipat menyebabkan kerusakan saraf daripada kerusakan jantung, dan dijual di Eropa dengan merek Wainzua. Kegagalan hari Kamis secara spesifik berlaku untuk perluasan penggunaan jantung, bukan persetujuan yang mendasarinya.
Pengembang Bersama Ionis dan Pesaing Alnylam Bergerak Berlawanan Arah
Kerusakan tambahan berdampak langsung pada Ionis Pharmaceuticals, yang ikut mengembangkan Wainua di Amerika Serikat. IONS sahamnya anjlok 20% dalam perdagangan pra-pasar Kamis, CNBC melaporkan — sebuah penurunan yang kira-kira dua kali lebih parah daripada penurunan AstraZeneca sendiri, mencerminkan pentingnya obat tersebut secara proporsional lebih besar bagi jalur pipa Ionis.
Sebaliknya, Alnylam Pharmaceuticals sahamnya naik 17% dalam perdagangan pra-pasar atas berita yang sama. Alnylam sudah memiliki pengobatan untuk ATTR-CM di pasaran, dan kegagalan Wainua menghilangkan terapi pesaing sebelum dapat menantang posisi tersebut. Perbedaan tiga arah — AZN turun 9%, IONS turun 20%, ALNY naik 17% — mencerminkan reaksi pasar yang berbeda setelah pengumuman tersebut.
Apa Selanjutnya
Jefferies mencatat bahwa saham tersebut mungkin tidak akan pulih sampai katalis utama AstraZeneca berikutnya — uji coba AVANZAR untuk kanker — memberikan hasil, CNBC melaporkan. Para analis mengatakan mereka "tidak akan terkejut melihat orang-orang menunggu untuk saat ini sampai jalur katalis lebih jelas." Kerangka kerja tersebut memposisikan dislokasi saat ini sebagai pola tunggu, belum tentu penyesuaian peringkat struktural — meskipun pertanyaan kredibilitas yang diajukan Jefferies mungkin memerlukan lebih dari satu pembacaan yang jelas untuk sepenuhnya ditangani.
AstraZeneca belum mengumumkan jadwal revisi atau rencana pengajuan untuk Wainua dalam indikasi jantung setelah pengumuman hari Kamis. Siaran pers perusahaan hanya mengonfirmasi bahwa lisensi yang ada tetap utuh dan bahwa mereka percaya hasilnya "mendukung lebih besar ilmiah" pemahaman — sebuah frasa yang terpotong dalam teks sumber yang tersedia, CNBC mencatat pernyataan lengkapnya diterbitkan pada Kamis pagi.
| Aset | Pergerakan | Konteks |
|---|---|---|
| AZN (London) | −9.1% | Hari terburuk sejak Maret 2020 |
| AZN (NYSE, pra-pasar) | −8.4% | Menurut data pra-pasar CNBC |
| IONS (pra-pasar) | −20% | Pengembang bersama Wainua |
| ALNY (pra-pasar) | +17% | Pesaing dengan obat ATTR-CM yang sudah ada di pasaran |
Sumber: CNBC
Jefferies mencatat bahwa mereka terus memodelkan target pendapatan jangka panjang AstraZeneca secara keseluruhan meskipun mengurangi perkiraan penjualan yang disesuaikan dengan risiko untuk Wainua. Para analis juga menyoroti kredibilitas manajemen sebagai faktor yang mereka yakini mungkin terus dipantau oleh pelaku pasar setelah hasil uji coba.
Penafian Risiko: Perdagangan CFD melibatkan risiko yang substansial dan mungkin tidak cocok untuk semua investor. CFD adalah instrumen yang kompleks dan datang dengan risiko tinggi kehilangan uang dengan cepat karena leverage. Anda dapat kehilangan sebagian atau seluruh modal yang Anda investasikan. Anda harus mempertimbangkan apakah Anda memahami cara kerja CFD dan apakah Anda mampu mengambil risiko tinggi kehilangan uang Anda. Kinerja masa lalu bukanlah indikator yang dapat diandalkan untuk hasil di masa depan. Artikel ini disediakan hanya untuk tujuan informasi umum dan pendidikan dan tidak merupakan nasihat keuangan, investasi, hukum, pajak, atau perdagangan, juga bukan rekomendasi, ajakan, atau tawaran untuk membeli atau menjual instrumen keuangan apa pun.