YWO NEWS | АКЦИИ | ГЛУБОКИЙ АНАЛИЗ
Акции AstraZeneca, котирующиеся в Лондоне, упали на 9,1% в четверг — самое сильное падение за одну сессию с марта 2020 года — после того, как британский производитель лекарств объявил, что его сердечное испытание препарата Wainua на поздней стадии не достигло первичной конечной точки, сообщила CNBC Эльза Олен . Акции на NYSE AZN упали на 8,4% на премаркете.
Препарат Wainua тестировался на пациентах с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией — ATTR-CM — редким, угрожающим жизни состоянием, при котором неправильно свернутые белки накапливаются в сердечной мышце, вызывая ее уплотнение и, в конечном итоге, сердечную недостаточность. За 140 недель препарат Wainua в дополнение к стандартному лечению не показал статистически значимого снижения смертности и повторных сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с плацебо, подтвердила AstraZeneca в пресс-релизе в четверг утром. Примерно полмиллиона человек в мире страдают этим заболеванием.
Результаты испытаний и особенности когорты пациентов
По данным AstraZeneca и аналитиков, на которых ссылается CNBC, при оценке результатов испытания внимание было сосредоточено на аспектах дизайна исследования. В когорте исследования 57% пациентов уже получали стабилизирующее лечение в начале исследования — препарат, который предотвращает неправильное сворачивание белка. Еще 24% начали принимать стабилизатор во время испытания. Согласно опубликованным результатам испытаний, Wainua не продемонстрировал статистически значимого улучшения первичной конечной точки при добавлении к стандартному лечению.
У пациентов, которые не принимали стабилизатор в начале исследования, Wainua показал «номинально значимое» снижение риска смертности и сердечных событий по сравнению с плацебо, AstraZeneca заявила. Хотя результаты подгруппы не изменили первичную конечную точку, AstraZeneca сообщила о них как о части общих результатов исследования. .
Аналитики Jefferies, на которых ссылается CNBC, были прямолинейны относительно репутационных последствий:
«AstraZeneca должна обладать «исключительно хорошей способностью к дизайну испытаний», и провал испытания из-за ошибок в дизайне, таких как процент пациентов, принимающих стабилизаторы, подорвет доверие к компании».
Jefferies придал значение дизайну исследования при обсуждении исхода испытания. . За 14 лет работы на посту генерального директора AstraZeneca укрепила свою репутацию, отчасти основываясь на том, что она проводила тщательные испытания, особенно в области онкологии. Провал, связанный с дизайном когорты пациентов, дает критикам структурный, а не просто статистический аргумент.
Цель в 80 миллиардов долларов — мнения аналитиков после результатов испытания
Jefferies не стал ставить под угрозу целевой показатель продаж AstraZeneca в 80 миллиардов долларов к 2030 году, но смоделировал на 2,5 миллиарда долларов меньше рисковых продаж конкретно для Wainua, сообщает CNBC. Аналитики отметили, что AstraZeneca «была очень уверена в первичной конечной точке и возможности достижения ее в комбинированном применении» — что делает промах более трудным для восприятия, чем в случае испытания, где руководство уже указывало на неопределенность.
«Большая проблема, вероятно, заключается в некоторой потере доверия, поскольку руководство было очень уверено в способности испытания достичь первичной конечной точки, а также в возможности продемонстрировать полезность в дополнение к фоновой терапии», — заявили в Jefferies.
Citi, на которого также ссылается CNBC, пошел дальше в коммерческом плане: он заявил, что маловероятно, что AstraZeneca сможет подать заявку на дополнительные одобрения Wainua для ATTR-CM, учитывая промах первичной конечной точки, указывая на уже существующее одобренное лечение Alnylam Pharmaceuticals для того же показания как на конкурентный барьер.
AstraZeneca подтвердила, что существующая лицензия Wainua не пострадала. Препарат уже одобрен для лечения состояний, при которых неправильно свернутые белки вызывают повреждение нервов, а не сердечные повреждения, и продается в Европе под торговой маркой Wainzua. Провал в четверг относится конкретно к расширению применения для лечения сердечных заболеваний, а не к базовому одобрению.
Соразработчик Ionis и конкурент Alnylam движутся в противоположных направлениях
Побочный ущерб напрямую затронул Ionis Pharmaceuticals, которая совместно разрабатывает Wainua в Соединенных Штатах. IONS акции упали на 20% на предварительных торгах в четверг, сообщает CNBC — шаг примерно вдвое более серьезный, чем собственное падение AstraZeneca, отражающий пропорционально большее значение препарата для конвейера Ionis.
В отличие от этого, Alnylam Pharmaceuticals акции выросли на 17% на предварительных торгах на той же новости. Alnylam уже имеет на рынке препарат для лечения ATTR-CM, и провал Wainua устраняет конкурирующую терапию до того, как она могла бы оспорить эту позицию. Трехстороннее разделение — AZN вниз на 9%, IONS вниз на 20%, ALNY вверх на 17% — отражает различную реакцию рынка после объявления.
Что будет дальше
Jefferies отметил, что акции могут не восстановить свои позиции до следующего крупного катализатора AstraZeneca — испытания AVANZAR для лечения рака — даст результат, сообщает CNBC. Аналитики заявили, что они «не удивятся, если люди пока возьмут паузу, пока путь к катализатору не станет яснее». Эта формулировка позиционирует текущий сбой как ожидание, а не обязательно структурное переоценку — хотя вопрос доверия, поднятый Jefferies, может потребовать больше, чем одного чистого результата для полного решения.
AstraZeneca не объявила пересмотренный график или план подачи заявки на Wainua для сердечно-сосудистых показаний после объявления в четверг. Пресс-релиз компании подтвердил только то, что существующая лицензия остается в силе и что компания считает, что результаты «поддерживают большее научное» понимание — фраза, которая была оборвана в доступном исходном тексте. CNBC отметил, что полное заявление было опубликовано в четверг утром.
| Актив | Движение | Контекст |
|---|---|---|
| AZN (Лондон) | −9.1% | Худший день с марта 2020 года |
| AZN (NYSE, премаркет) | −8.4% | По данным премаркета CNBC |
| IONS (премаркет) | −20% | Соразработчик Wainua |
| ALNY (премаркет) | +17% | Конкурент с существующим препаратом ATTR-CM на рынке |
Источники: CNBC
Jefferies отметил, что продолжает моделировать долгосрочную целевую выручку AstraZeneca, несмотря на снижение оценки продаж Wainua с учетом риска. Аналитики также подчеркнули доверие к руководству как к фактору, за которым, по их мнению, участники рынка могут продолжать следить после результатов испытаний.
Дисклеймер о рисках: Торговля CFD сопряжена со значительным риском и может подходить не всем инвесторам. CFD являются сложными инструментами и несут высокий риск быстрой потери денег из-за кредитного плеча. Вы можете потерять часть или весь свой инвестированный капитал. Вам следует рассмотреть, понимаете ли вы, как работают CFD, и можете ли вы позволить себе принять высокий риск потери денег. Прошлая доходность не является надежным показателем будущих результатов. Данная статья предоставляется исключительно в общих информационных и образовательных целях и не является финансовой, инвестиционной, юридической, налоговой или торговой консультацией, а также рекомендацией, предложением или офертой на покупку или продажу какого-либо финансового инструмента.