YWO NEWS | EQUITIES | DEEP DIVE / ANALYSIS
หุ้น AstraZeneca ที่จดทะเบียนในลอนดอนร่วงลง 9.1% ในวันพฤหัสบดี ซึ่งเป็นการร่วงลงครั้งใหญ่ที่สุดในรอบวันเดียวตั้งแต่เดือนมีนาคม 2020 หลังจากที่บริษัทยาของอังกฤษประกาศว่าการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับโรคหัวใจด้วยยา Wainua ไม่เป็นไปตามเป้าหมายหลัก Elsa Ohlen จาก CNBC รายงาน หุ้นที่จดทะเบียนใน NYSE AZN ลดลง 8.4% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาด
ยา Wainua กำลังอยู่ระหว่างการทดสอบในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติชนิดไทรอยด์ฮอร์โมนผิดปกติชนิดเอไมลอยด์ - ATTR-CM - ซึ่งเป็นภาวะที่หายากและเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยมีโปรตีนที่พับผิดรูปสะสมในกล้ามเนื้อหัวใจ ทำให้หัวใจแข็งตัวและนำไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลวในที่สุด ตลอดระยะเวลา 140 สัปดาห์ Wainua ที่ได้รับควบคู่กับการรักษามาตรฐาน ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของการเสียชีวิตและเหตุฉุกเฉินที่เกี่ยวข้องกับหัวใจซ้ำ เมื่อเทียบกับยาหลอก AstraZeneca ยืนยันในข่าวประชาสัมพันธ์เมื่อเช้าวันพฤหัสบดีประชากรประมาณครึ่งล้านคนทั่วโลกมีภาวะนี้
ผลการทดลองและข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับกลุ่มผู้ป่วย
ตามข้อมูลจาก AstraZeneca และนักวิเคราะห์ที่อ้างอิงโดย CNBC ความสนใจได้มุ่งเน้นไปที่แง่มุมของการออกแบบการศึกษาเมื่อประเมินผลการทดลอง ในกลุ่มผู้ป่วย 57% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาช่วยพยุงอาการอยู่แล้วตั้งแต่เริ่มต้น ซึ่งเป็นยาที่ป้องกันไม่ให้โปรตีนจับตัวผิดปกติตั้งแต่แรก นอกจากนี้ 24% ได้เริ่มใช้ยาช่วยพยุงอาการในระหว่างการทดลอง ตามผลการทดลองที่รายงาน Wainua ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในจุดยุติหลักเมื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน
สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยาช่วยพยุงอาการตั้งแต่เริ่มต้น Wainua แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตและเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก AstraZeneca กล่าว. แม้ว่าผลการวิเคราะห์กลุ่มย่อยจะไม่เปลี่ยนแปลงจุดยุติหลัก แต่ AstraZeneca ได้รายงานผลดังกล่าวว่าเป็นส่วนหนึ่งของผลการศึกษาโดยรวม .
นักวิเคราะห์ของ Jefferies อ้างอิงโดย CNBCโดยตรงเกี่ยวกับมิติของชื่อเสียง:
“AstraZeneca ควรจะมีความสามารถในการออกแบบการทดลองที่ ‘ยอดเยี่ยมเป็นพิเศษ’ และการเห็นการทดลองล้มเหลวเนื่องจากข้อบกพร่องในการออกแบบ เช่น สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับสารช่วยพยุง จะส่งผลกระทบต่อความน่าเชื่อถือของบริษัท”
Jefferies ให้ความสำคัญกับการออกแบบการศึกษาเมื่อกล่าวถึงผลการทดลอง ตลอดระยะเวลา 14 ปีในฐานะ CEO AstraZeneca ได้สร้างชื่อเสียงขึ้นมาส่วนหนึ่งจากหลักการที่ว่าบริษัทดำเนินการทดลองอย่างเข้มงวด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านเนื้องอกวิทยา ความล้มเหลวที่เกิดจากการออกแบบกลุ่มผู้ป่วยจะทำให้ฝ่ายวิพากษ์มีข้อโต้แย้งเชิงโครงสร้าง ไม่ใช่แค่เชิงสถิติเท่านั้น
เป้าหมาย 8 หมื่นล้านดอลลาร์ – มุมมองนักวิเคราะห์หลังผลการทดลอง
Jefferies ไม่ได้ดำเนินการเพื่อบ่อนทำลาย เป้าหมายยอดขาย 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030แต่ได้จำลองสำหรับ ยอดขายที่น้อยกว่า 2.5 พันล้านดอลลาร์ ในส่วนของยอดขายที่ปรับตามความเสี่ยงสำหรับ Wainua โดยเฉพาะ CNBC รายงาน. นักวิเคราะห์ระบุว่า AstraZeneca “มีความมั่นใจอย่างมากเกี่ยวกับจุดยุติหลักและความสามารถในการประสบความสำเร็จในการใช้ร่วมกัน” ซึ่งทำให้การพลาดเป้าหมายยากที่จะยอมรับได้มากกว่าการทดลองที่ผู้บริหารได้แจ้งถึงความไม่แน่นอนแล้ว
“ประเด็นที่ใหญ่กว่าน่าจะเป็นการสูญเสียความน่าเชื่อถือบางส่วนจากการที่ผู้บริหารมีความมั่นใจอย่างมากในการทดลองว่าจะสามารถบรรลุจุดยุติหลักได้ เช่นเดียวกับความสามารถในการแสดงให้เห็นถึงประโยชน์เพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน” เจฟฟรีส์กล่าว
Citi ซึ่งอ้างอิงโดย CNBC, ไปไกลกว่านั้นในเส้นทางเชิงพาณิชย์: ระบุว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่ AstraZeneca จะสามารถยื่นขออนุมัติเพิ่มเติมสำหรับ ATTR-CM สำหรับ Wainua ได้เนื่องจากการพลาดจุดยุติหลัก โดยชี้ไปที่การรักษาที่มีอยู่แล้วของ Alnylam Pharmaceuticals สำหรับข้อบ่งชี้เดียวกันว่าเป็นอุปสรรคทางการแข่งขัน
AstraZeneca ยืนยันว่าใบอนุญาตที่มีอยู่ของ Wainua ไม่ได้รับผลกระทบ ยาได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับภาวะที่โปรตีนพับผิดรูปทำให้เกิดความเสียหายต่อเส้นประสาท แทนที่จะเป็นความเสียหายต่อหัวใจ และจำหน่ายในยุโรปภายใต้ชื่อแบรนด์ Wainzua ความล้มเหลวเมื่อวันพฤหัสบดีมีผลเฉพาะกับการขยายการใช้สำหรับหัวใจ ไม่ใช่การอนุมัติพื้นฐาน
ผู้พัฒนาร่วม Ionis และคู่แข่ง Alnylam เคลื่อนไหวสวนทางกัน
ความเสียหายที่เกิดขึ้นส่งผลโดยตรงต่อ Ionis Pharmaceuticals ซึ่งกำลังพัฒนาร่วมกับ Wainua ในสหรัฐอเมริกา IONS หุ้นร่วง 20% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาดเมื่อวันพฤหัสบดี CNBC รายงาน — ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่รุนแรงกว่าการลดลงของ AstraZeneca เองถึงเกือบสองเท่า สะท้อนถึงความสำคัญของยาที่มีสัดส่วนที่ใหญ่กว่าต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Ionis
ในทางตรงกันข้าม Alnylam Pharmaceuticals หุ้นปรับตัวสูงขึ้น 17% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดจากข่าวเดียวกัน Alnylam มีการรักษาโรค ATTR-CM อยู่ในตลาดแล้ว และความล้มเหลวของ Wainua ได้กำจัดยาคู่แข่งก่อนที่จะสามารถท้าทายตำแหน่งนั้นได้ การแบ่งสามทาง — AZN ลดลง 9%, IONS ลดลง 20%, ALNY เพิ่มขึ้น 17% — สะท้อนถึงปฏิกิริยาของตลาดที่แตกต่างกันหลังจากการประกาศ
อะไรจะเกิดขึ้นต่อไป
Jefferies ตั้งข้อสังเกตว่าหุ้นอาจไม่สามารถฟื้นตัวได้จนกว่าจะมีปัจจัยกระตุ้นที่สำคัญครั้งต่อไปของ AstraZeneca — การทดลอง AVANZAR สำหรับมะเร็ง — ส่งผลให้เกิดผลลัพธ์, CNBC รายงาน. นักวิเคราะห์กล่าวว่าพวกเขา “จะไม่แปลกใจหากเห็นนักลงทุนชะลอการลงทุนในตอนนี้จนกว่าเส้นทางของปัจจัยเร่งจะชัดเจนขึ้น” การตีความนี้ทำให้ความไม่สอดคล้องกันในปัจจุบันเป็นเพียงการรอดู ไม่ใช่การปรับมูลค่าเชิงโครงสร้างใหม่ แม้ว่าคำถามเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือที่ Jefferies ตั้งขึ้นอาจต้องใช้มากกว่าหนึ่งผลการดำเนินงานที่ชัดเจนเพื่อแก้ไขอย่างเต็มที่
AstraZeneca ยังไม่ได้ประกาศกำหนดการที่แก้ไขใหม่หรือแผนการยื่นเอกสารสำหรับ Wainua ในข้อบ่งชี้เกี่ยวกับโรคหัวใจ หลังจากการประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี แถลงการณ์ของบริษัทเพียงยืนยันว่าใบอนุญาตที่มีอยู่ยังคงสมบูรณ์ และบริษัทเชื่อว่าผลลัพธ์ “สนับสนุนความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ที่มากขึ้น” — วลีที่ถูกตัดออกในข้อความต้นฉบับที่มีอยู่ CNBC ตั้งข้อสังเกตว่าแถลงการณ์ฉบับเต็มได้รับการเผยแพร่เมื่อเช้าวันพฤหัสบดี
| สินทรัพย์ | การเคลื่อนไหว | บริบท |
|---|---|---|
| AZN (ลอนดอน) | −9.1% | วันที่แย่ที่สุดนับตั้งแต่เดือนมีนาคม 2020 |
| AZN (NYSE, ก่อนเปิดตลาด) | −8.4% | ตามข้อมูลก่อนเปิดตลาดของ CNBC |
| IONS (ก่อนเปิดตลาด) | −20% | ผู้ร่วมพัฒนา Wainua |
| ALNY (ก่อนเปิดตลาด) | +17% | คู่แข่งกับยา ATTR-CM ที่มีวางจำหน่ายแล้ว |
แหล่งข่าว: CNBC
Jefferies ตั้งข้อสังเกตว่ายังคงประมาณการเป้าหมายรายได้ระยะยาวโดยรวมของ AstraZeneca แม้ว่าจะลดประมาณการยอดขายปรับความเสี่ยงสำหรับ Wainua แล้วก็ตาม นักวิเคราะห์ยังเน้นย้ำถึงความน่าเชื่อถือของผู้บริหารว่าเป็นปัจจัยที่พวกเขาเชื่อว่าผู้เข้าร่วมตลาดอาจยังคงจับตาดูต่อไปหลังผลการทดลอง
คำสงวนสิทธิ์ความเสี่ยง: การซื้อขาย CFD มีความเสี่ยงสูงและอาจไม่เหมาะสำหรับนักลงทุนทุกราย CFD เป็นเครื่องมือที่ซับซ้อนและมีความเสี่ยงสูงที่จะสูญเสียเงินอย่างรวดเร็วเนื่องจากเลเวอเรจ คุณอาจสูญเสียเงินลงทุนบางส่วนหรือทั้งหมด คุณควรพิจารณาว่าคุณเข้าใจวิธีการทำงานของ CFD หรือไม่ และคุณสามารถยอมรับความเสี่ยงสูงที่จะสูญเสียเงินของคุณได้หรือไม่ ผลการดำเนินงานในอดีตไม่ใช่ตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ของผลลัพธ์ในอนาคต บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลทั่วไปและการศึกษาเท่านั้น และไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย ภาษี หรือการซื้อขาย หรือการแนะนำ การชักชวน หรือข้อเสนอให้ซื้อหรือขายตราสารทางการเงินใดๆ