YWO NEWS | CỔ PHIẾU | PHÂN TÍCH CHUYÊN SÂU
Cổ phiếu AstraZeneca niêm yết tại London đã giảm 9,1% vào thứ Năm — mức giảm mạnh nhất trong một phiên giao dịch kể từ tháng 3 năm 2020 — sau khi công ty dược phẩm Anh thông báo rằng thử nghiệm giai đoạn cuối về bệnh tim của Wainua đã không đạt được tiêu chí chính, theo báo cáo của Elsa Ohlen trên CNBC . AZN cổ phiếu niêm yết trên NYSE đã giảm 8,4% trong giao dịch trước giờ mở cửa.
Thuốc Wainua đang được thử nghiệm trên bệnh nhân mắc bệnh tim amyloid do transthyretin (ATTR-CM) — một tình trạng hiếm gặp, đe dọa tính mạng, trong đó các protein gấp sai tích tụ trong cơ tim, làm cứng cơ và cuối cùng dẫn đến suy tim. Trong hơn 140 tuần, Wainua được bổ sung vào phác đồ chăm sóc tiêu chuẩn đã không cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ tử vong và các trường hợp khẩn cấp liên quan đến tim so với giả dược, AstraZeneca xác nhận trong một thông cáo báo chí sáng thứ Năm.
Kết quả thử nghiệm và các yếu tố liên quan đến nhóm bệnh nhân
Theo AstraZeneca và các nhà phân tích được CNBC trích dẫn, sự chú ý đã tập trung vào các khía cạnh của thiết kế nghiên cứu khi đánh giá kết quả thử nghiệm. Trong nhóm nghiên cứu, 57% bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc ổn định ngay từ đầu — một loại thuốc ngăn protein gấp sai ngay từ đầu. Thêm 24% bắt đầu sử dụng thuốc ổn định trong quá trình thử nghiệm. Theo kết quả thử nghiệm được báo cáo, Wainua đã không cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tiêu chí chính khi được bổ sung vào chăm sóc tiêu chuẩn.
Đối với những bệnh nhân chưa dùng thuốc ổn định ban đầu, Wainua đã cho thấy mức giảm rủi ro “có ý nghĩa danh nghĩa” về tỷ lệ tử vong và các biến cố tim mạch so với giả dược, AstraZeneca cho biết. Mặc dù kết quả phân nhóm phụ không làm thay đổi điểm cuối chính, AstraZeneca đã báo cáo chúng như một phần của kết quả nghiên cứu tổng thể. .
Các nhà phân tích của Jefferies, được trích dẫn bởi CNBC, đã thẳng thắn về khía cạnh danh tiếng:
“AstraZeneca được cho là có khả năng ‘thiết kế thử nghiệm cực kỳ tốt’, và việc thử nghiệm thất bại do lỗi thiết kế như tỷ lệ bệnh nhân dùng thuốc ổn định sẽ ảnh hưởng đến uy tín của công ty.”
Jefferies nhấn mạnh tầm quan trọng của thiết kế nghiên cứu khi thảo luận về kết quả thử nghiệm. . Trong hơn 14 năm làm CEO, AstraZeneca đã xây dựng danh tiếng của mình một phần dựa trên tiền đề rằng họ thực hiện các thử nghiệm chặt chẽ, đặc biệt là trong lĩnh vực ung thư. Một thất bại do thiết kế nhóm bệnh nhân sẽ trao cho các nhà phê bình một lập luận mang tính cấu trúc, chứ không chỉ là một lập luận thống kê.
Mục tiêu 80 Tỷ Đô La – Quan điểm của Nhà phân tích sau Kết quả Thử nghiệm
Jefferies đã không hạ thấp mục tiêu doanh số 80 tỷ đô la vào năm 2030của AstraZeneca, nhưng đã mô hình hóa cho ít hơn 2,5 tỷ đô la doanh thu điều chỉnh rủi ro cho riêng Wainua, CNBC đưa tin. Các nhà phân tích lưu ý rằng AstraZeneca “rất tự tin về điểm cuối chính và khả năng đạt được trong sử dụng kết hợp” — điều này làm cho việc bỏ lỡ khó chấp nhận hơn so với một thử nghiệm mà ban lãnh đạo đã cảnh báo về sự không chắc chắn.
“Vấn đề lớn hơn có lẽ là sự mất uy tín ở một mức độ nào đó khi ban lãnh đạo rất tự tin vào khả năng đạt được điểm cuối chính của thử nghiệm cũng như khả năng thể hiện tiện ích bổ sung cho liệu pháp nền tảng,” Jefferies cho biết.
Citi, cũng được trích dẫn bởi CNBC, đã đi xa hơn về con đường thương mại: họ cho biết AstraZeneca khó có thể nộp đơn xin phê duyệt bổ sung cho Wainua cho chỉ định ATTR-CM do bỏ lỡ điểm cuối chính, chỉ ra phương pháp điều trị đã được phê duyệt của Alnylam Pharmaceuticals cho cùng chỉ định là rào cản cạnh tranh.
AstraZeneca xác nhận rằng giấy phép hiện tại của Wainua không bị ảnh hưởng. Thuốc này đã được phê duyệt cho các tình trạng mà protein gấp sai gây tổn thương thần kinh thay vì tổn thương tim, và được bán ở Châu Âu dưới tên thương hiệu Wainzua. Thất bại vào thứ Năm áp dụng cụ thể cho việc mở rộng sử dụng cho tim, chứ không phải là phê duyệt cơ bản.
Ionis, đồng phát triển và Alnylam, đối thủ cạnh tranh, có diễn biến trái chiều.
Thiệt hại lan sang Ionis Pharmaceuticals, công ty đồng phát triển Wainua tại Hoa Kỳ. IONS cổ phiếu giảm 20% trong giao dịch trước giờ mở cửa phiên thứ Năm, CNBC đưa tin — mức giảm gấp đôi so với AstraZeneca, phản ánh tầm quan trọng tương đối lớn hơn của thuốc đối với lộ trình phát triển của Ionis.
Ngược lại, Alnylam Pharmaceuticals cổ phiếu tăng 17% trong giao dịch trước giờ mở cửa cùng ngày. Alnylam đã có thuốc điều trị ATTR-CM trên thị trường, và việc Wainua thất bại loại bỏ một liệu pháp cạnh tranh trước khi nó có thể thách thức vị thế đó. Sự phân chia ba chiều — AZN giảm 9%, IONS giảm 20%, ALNY tăng 17% — phản ánh phản ứng khác nhau của thị trường sau thông báo.
Điều gì sẽ xảy ra tiếp theo
Jefferies lưu ý rằng cổ phiếu có thể không phục hồi cho đến khi chất xúc tác lớn tiếp theo của AstraZeneca — thử nghiệm AVANZAR cho ung thư — đưa ra kết quả, CNBC đưa tin. Các nhà phân tích cho biết họ "sẽ không ngạc nhiên nếu mọi người tạm dừng chờ đợi cho đến khi lộ trình chất xúc tác rõ ràng hơn." Khung cảnh này định vị sự xáo trộn hiện tại là một giai đoạn chờ đợi, không nhất thiết là một sự định giá lại cấu trúc — mặc dù câu hỏi về độ tin cậy mà Jefferies đặt ra có thể cần nhiều hơn một kết quả rõ ràng để giải quyết hoàn toàn.
AstraZeneca chưa công bố lịch trình sửa đổi hoặc kế hoạch nộp hồ sơ cho Wainua trong chỉ định tim mạch sau thông báo hôm thứ Năm. Thông cáo báo chí của công ty chỉ xác nhận rằng giấy phép hiện tại vẫn còn hiệu lực và họ tin rằng kết quả "hỗ trợ sự hiểu biết khoa học lớn hơn" — một cụm từ bị cắt bớt trong văn bản nguồn có sẵn. CNBC lưu ý rằng tuyên bố đầy đủ đã được công bố vào sáng thứ Năm.
| Tài sản | Di chuyển | Bối cảnh |
|---|---|---|
| AZN (London) | −9.1% | Ngày tồi tệ nhất kể từ tháng 3 năm 2020 |
| AZN (NYSE, giao dịch trước giờ mở cửa) | −8.4% | Theo dữ liệu giao dịch trước giờ mở cửa của CNBC |
| IONS (giao dịch trước giờ mở cửa) | −20% | Đồng phát triển Wainua |
| ALNY (giao dịch trước giờ mở cửa) | +17% | Đối thủ cạnh tranh với thuốc ATTR-CM hiện có trên thị trường |
Nguồn: CNBC
Jefferies lưu ý rằng họ tiếp tục mô hình hóa mục tiêu doanh thu dài hạn rộng hơn của AstraZeneca mặc dù đã giảm ước tính doanh số điều chỉnh theo rủi ro cho Wainua. Các nhà phân tích cũng nhấn mạnh uy tín của ban lãnh đạo như một yếu tố mà họ tin rằng những người tham gia thị trường có thể tiếp tục theo dõi sau kết quả thử nghiệm.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm về rủi ro: Giao dịch CFD tiềm ẩn rủi ro đáng kể và có thể không phù hợp với tất cả các nhà đầu tư. CFD là các công cụ phức tạp và đi kèm với rủi ro cao mất tiền nhanh chóng do đòn bẩy. Bạn có thể mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư của mình. Bạn nên cân nhắc xem liệu bạn có hiểu cách thức hoạt động của CFD và liệu bạn có đủ khả năng chấp nhận rủi ro cao mất tiền hay không. Hiệu suất trong quá khứ không phải là chỉ số đáng tin cậy cho kết quả trong tương lai. Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và giáo dục chung và không cấu thành lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý, thuế hoặc giao dịch, cũng như không phải là khuyến nghị, chào mời hoặc đề nghị mua hoặc bán bất kỳ công cụ tài chính nào.