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AstraZeneca 在倫敦上市的股價週四下跌 9.1% ，創下自 2020 年 3 月以來單日最大跌幅，此前這家英國藥廠宣布其用於治療心臟病的後期試驗藥物 Wainua 未能達到主要終點， CNBC 的 Elsa Ohlen 報導。在紐約證券交易所上市的 AZN 股價盤前下跌 8.4% 。
該藥物 Wainua 正在治療一種罕見且危及生命的疾病——甲狀腺素沉積性心肌病（ATTR-CM），這種疾病是由錯誤折疊的蛋白質積聚在心肌中，導致心肌僵硬並最終引發心臟衰竭。在超過 140 週的時間裡，與安慰劑相比，在標準治療基礎上額外使用 Wainua 並未顯示出死亡和復發性心臟相關緊急事件在統計學上有顯著的減少， AstraZeneca 在週四上午的聲明中證實”。全球約有五十萬人患有此病。
試驗結果與患者群體考量
根據 AstraZeneca 和 CNBC 援引的分析師的說法，在評估試驗結果時，注意力集中在研究設計的方面。在研究群體中， 57% 的患者在基線時已接受穩定劑治療——這是一種可以防止蛋白質首先發生錯誤折疊的藥物。另有 24% 的患者在試驗期間開始使用穩定劑。根據報告的試驗結果，當與標準治療結合使用時，Wainua 並未顯示出在主要終點上有統計學上的顯著改善。
對於基線時未服用穩定劑的患者，Wainua 相對於安慰劑確實顯示出死亡和心臟事件的「名義上顯著」風險降低。 AstraZeneca 表示. 儘管亞組發現並未改變主要終點，AstraZeneca 仍將其作為總體研究結果的一部分進行了報告。
據 CNBC引述的 Jefferies 分析師表示：
“AstraZeneca 應具備『極佳的試驗設計能力』，而看到試驗因患者穩定劑比例等設計缺陷而失敗，將損害該公司的信譽。”
Jefferies 在討論試驗結果時，將試驗設計的重要性歸因於此。在擔任 CEO 的 14 年多時間裡，AstraZeneca 的聲譽部分建立在其嚴謹的試驗基礎上，尤其是在腫瘤學領域。一項歸因於患者群體設計的失敗，為批評者提供了一個結構性論點，而不僅僅是統計學上的論點。
800 億美元的目標 — 分析師對試驗結果的看法
Jefferies 並未危及 AstraZeneca 的 2030 年 800 億美元銷售目標，但根據 減少 25 億美元 的風險調整後銷售額預測 Wainua 的具體銷售額， CNBC 報導。分析師指出，AstraZeneca “對主要終點和聯合用藥能力非常有信心” — 這使得錯失目標比管理層已預計到不確定性的試驗更難接受。
“更大的問題可能是管理層對試驗達到主要終點的能力以及在背景療法之上顯示療效的能力非常有信心，這在一定程度上會導致信譽損失，” Jefferies 表示。
據 CNBC引述的 Citi 表示，在商業路徑上走得更遠：它表示，鑑於主要終點的錯失，AstraZeneca 不太可能為 Wainua 申請額外的 ATTR-CM 批准，並指出 Alnylam Pharmaceuticals 已獲批准用於相同適應症的治療方法是競爭壁壘。
AstraZeneca 確認 Wainua 的現有許可證不受影響。該藥物已獲批准用於由錯誤折疊的蛋白質引起神經損傷而非心臟損傷的疾病，並在歐洲以 Wainzua 的品牌名稱銷售。週四的失敗僅適用於心臟用途的擴展，而不適用於基礎批准。
共同開發商 Ionis 及競爭對手 Alnylam 股價走勢迥異
這項消息直接衝擊了與阿斯特捷利康共同在美國開發 Wainua 的 Ionis Pharmaceuticals。 IONS 股價週四盤前下跌 20% ，CNBC 報導 ，這一下跌幅度約為阿斯特捷利康自身跌幅的兩倍，反映出該藥物對 Ionis 藥物管線的相對重要性更大。 。
相比之下， Alnylam Pharmaceuticals 股價上漲 17% ，在同一消息傳出後盤前交易中。Alnylam 已有一種治療 ATTR-CM 的藥物上市，Wainua 的失敗意味著在該競爭療法能夠挑戰其市場地位之前就被淘汰。三方股價走勢分歧 — AZN 下跌 9%、IONS 下跌 20%、ALNY 上漲 17% — 反映了市場在公告後的不同反應。
接下來是什麼？
Jefferies 指出，該股票可能要等到阿斯特捷利康的下一個主要催化劑 — AVANZAR 癌症試驗 — 交付結果後才能恢復穩定， CNBC 報導。分析師表示，他們「不意外人們會暫停觀望，直到催化劑路徑更清晰為止。」這種說法將目前的動盪定位為一種觀望狀態，而非結構性重新評估 — 儘管 Jefferies 提出的信譽問題可能需要一次以上的清晰讀數才能完全解決。
在週四的公告後，阿斯特捷利康尚未宣布 Wainua 心臟適應症的修訂時間表或申請計劃。該公司的新聞稿僅確認現有許可證保持不變，並相信這些結果「支持更大的科學」理解 — 這是從可用來源文本中截斷的短語。 CNBC 週四上午發布了完整聲明。
| 資產 | 變動 | 背景 |
|---|---|---|
| AZN (倫敦) | −9.1% | 自 2020 年 3 月以來最差的一天 |
| AZN (紐約證券交易所，盤前) | −8.4% | 根據 CNBC 盤前數據 |
| IONS (盤前) | −20% | Wainua 的聯合開發商 |
| ALNY (盤前) | +17% | 與市場上現有的 ATTR-CM 藥物競爭 |
來源: CNBC
Jefferies 指出，儘管降低了對 Wainua 的風險調整後銷售預估，但該公司繼續將 AstraZeneca 的更廣泛的長期收入目標納入模型。分析師們還強調了管理層的可信度，認為市場參與者在試驗結果公布後可能會繼續關注這一因素。
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